青岛市莱西市政务服务网

事项类型

所属部门

莱西市行政审批服务局

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第三类医疗器械经营许可证注销（依申请注销）

实施主体	莱西市行政审批服务局	承办机构	市行政审批局（受委托实施市行政审批局事权事项）
基本编码	000172145000	实施编码	11370285MB2855299W4000172145000
是否支持网上支付	0	办件类型
事项版本	11	事项状态	5
服务对象	2	通办范围
是否支持物流快递	1	办理形式	0,2,5
是否存在中介服务	0	办理结果类型	99
是否进驻政务大厅	1	送达方式	1,3
行使层级	4	权限划分
实施主体性质	1	数量限制
权力来源	5	到办事现场次数	0
法定办结时限	20个工作日	法定办结时限说明	《医疗器械经营监督管理办法》第十三条设区的市级负责药品监督管理的部门自受理经营许可申请后，应当对申请资料进行审查，必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查，并自受理之日起20个工作日内作出决定。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。《医疗器械经营监督管理办法》第十一条设区的市级负责药品监督管理的部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：　　（一）申请事项属于本行政机关职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；　　（二）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；　　（三）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；　　（四）申请事项不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。　　设区的市级负责药品监督管理的部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的受理或者不予受理通知书。
承诺办结期限	20个工作日	承诺办结期限说明
是否收费	不收费	联办机构
办理方式
办理结果名称	无
网办深度	互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理
本事项支持	1
咨询方式	窗口地址：山东省青岛市莱西市长岛路148号莱西市政务服务中心A座3楼5-8号综合受理窗口电话：0532-66035738
监督投诉方式	窗口地址：山东省青岛市莱西市长岛路148号莱西市政务服务中心A座1楼4号窗口电话：0532-66035700
受理地点	山东省青岛市莱西市长岛路148号莱西市政务服务中心A座3楼5-8号综合受理窗口
受理时间	春夏季(5月1日-9月30日):工作日上午8:30-12:00，下午2:00-5:30；秋冬季(10月1日-次年4月30日）：工作日上午8:30-12:00，下午1:30-5:00;(法定节假日除外)

设定依据
收费标准及依据
受理条件
材料目录
办理流程
法律救济
行使内容
中介服务
常见问题

依据名称	制定机关	发布令号（文号）	具体规定内容	原文下载地址
《医疗器械监督管理条例》	—	2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布　2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过　根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订	从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。	查看原文
《医疗器械监督管理条例》	—	2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布　2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过　根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订	从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。	查看原文
《医疗器械经营监督管理办法》	—	2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布自2022年5月1日起施行	有下列情形之一的，由原发证部门依法注销医疗器械经营许可证，并予以公告：　　（一）主动申请注销的；　　（二）有效期届满未延续的；　　（三）市场主体资格依法终止的；　　（四）医疗器械经营许可证依法被吊销或者撤销的；　　（五）法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。	查看原文
《中华人民共和国行政许可法》	—	2003年8月27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过　根据2019年4月23日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改〈中华人民共和国建筑法〉等八部法律的决定》修正	行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。	查看原文
《医疗器械监督管理条例》	—	2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布　2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过　根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订	在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。......	查看原文

暂无收费标准及依据

申请资料齐全、符合法定形式

材料名称	材料类型	纸质材料份数	材料形式	材料必要性	备注	空白样表	示范文本	材料来源	来源说明	是否可告知承诺
第三类医疗器械经营许可注销申请表	复印件	1份	纸质版和电子版	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否
医疗器械经营许可证	复印件	1份	纸质版和电子版	必要	无	空表下载	样表下载	申请人自备		否

环节名称	办理内容	审批标准	办理时限	办理结果
申请	经营企业主动申请注销医疗器械经营许可证，并提交《第三类医疗器械经营许可注销申请表》《医疗器械经营许可证》等相关材料。	申请资料齐全、符合法定形式		—
受理	发证部门审查经营企业提交的注销材料是否齐全、是否符合法定形式。	申请资料齐全、符合法定形式	5	—
许可决定	发证部门根据对经营企业提交的注销申请材料的审查结论，决定是否注销。	根据对经营企业提交的注销申请材料的审查结论	20	—

行政复议
部门：青岛市人民政府（青岛市人民政府行政复议委员会办公室）
地址：山东省青岛市市南区山东路12号甲帝威国际大厦三楼立案室
电话：0532-85912218
行政诉讼
部门：青岛市市南区人民法院；青岛市李沧区人民法院；青岛市崂山区人民法院；青岛铁路运输法院
地址：青岛市市南区山东路16号；青岛市李沧区金水路1303号；青岛市崂山区云岭支路1号；青岛市市南区朝城路35号
电话：0532-80880601(市南区人民法院);0532-66878560（李沧区人民法院）;0532-88892028（崂山区人民法院）;0532-82978801（铁路运输法院）

暂无行使内容

暂无中介服务

问题：可以委托办理吗?
回答：可以。